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FDA批准garetosmab-grts（Pasatru）用于成人FOP，减少新发异位骨化及发作
【原文标题】Pasatru™ (garetosmab-grts) First and Only FDA-approved Treatment Demonstrating Reduction in New Heterotopic Ossification (HO) Lesions and Clinician-Assessed Flare-ups in a Placebo-controlled Trial in Adults with Fibrodysplasia Ossificans P…
再生元公告发布于
【摘要】
再生元宣布FDA批准garetosmab-grts（Pasatru）用于减少成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）患者的新发异位骨化（HO）病变和临床医生评估的发作。获批基于OPTIMA试验，56周时新HO病变减少90%或以上，并显著减少发作。推荐起始剂量为10 mg/kg，静脉输注60分钟，每月一次；若不耐受可降至3 mg/kg。