以下审查报告的英文翻译旨在为用户提供便利参考。若日文原文与翻译存在不一致之处,以日文原文为准。PMDA不对使用英文版本所产生的任何后果负责。
审查报告的翻译对象为近期获得上市批准的新活性成分药物,并综合考虑了新颖性、优先级等相关因素。
审查报告包含上市许可持有人拥有版权及其他权利的内容。
此外,厚生劳动省对审议结果报告拥有版权及其他权利。
您有责任确认与您计划使用内容相关的任何权利。
注1 英文翻译已相应更正。
注2 紧急特别批准
达必妥
初次批准
注1 英文翻译已相应更正。
【原文标题】[SHINSA]English Translation of Review Report: Tecentriq (Partial Change Approval)
日本PMDA发布了Tecentriq审评报告的英文翻译,作为参考材料供用户使用。
该翻译旨在为近期获批新活性成分药物的审评报告提供便利,PMDA不对使用英文版本产生的后果负责。
以下审查报告的英文翻译旨在为用户提供便利参考。若日文原文与翻译存在不一致之处,以日文原文为准。PMDA不对使用英文版本所产生的任何后果负责。
审查报告的翻译对象为近期获得上市批准的新活性成分药物,并综合考虑了新颖性、优先级等相关因素。
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此外,厚生劳动省对审议结果报告拥有版权及其他权利。
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