以下审查报告的英文翻译旨在为用户提供便利参考。若日文原文与翻译存在不一致之处,以日文原文为准。PMDA不对使用英文版本所产生的任何后果负责。

审查报告的翻译对象为近期获得上市批准的新活性成分药物,并综合考虑了新颖性、优先级等相关因素。

审查报告包含上市许可持有人拥有版权及其他权利的内容。

此外,厚生劳动省对审议结果报告拥有版权及其他权利。

您有责任确认与您计划使用内容相关的任何权利。

注1 英文翻译已相应更正。

注2 紧急特别批准

达必妥

初次批准

注1 英文翻译已相应更正。