罗氏(Roche)已在日益拥挤的IgA肾病(IgAN)领域占据一席之地。过去十年间,FDA已批准了六种新疗法用于该病,另有大量疗法处于后期开发阶段。
这家瑞士制药集团刚刚公布了Factor B抑制剂sefaxersen(原IONIS-FB-LRx)治疗IgAN的3期IMAgINATION研究顶线结果。IgAN是一种进行性肾脏疾病,通常发病于年轻成人,最终可导致需要透析和移植的肾衰竭。
罗氏从Ionis授权引进这款反义药物。罗氏表示,该研究达到了主要终点:治疗37周后,与安慰剂相比,sefaxersen在蛋白尿(肾损伤的标志物)方面实现了“具有统计学显著性和临床意义”的降低。
Ionis和罗氏认为,sefaxersen每月一次皮下注射给药,为患者在家自行给药提供了可能,并有助于其与当前IgAN疗法阵容竞争。
有几种IgAN药物可通过皮下给药,包括大冢制药(Otsuka)的APRIL抑制剂Voyxact(sibeprenlimab)以及Vera Therapeutics的BAFF和APRIL双重抑制剂Trutakna(atacicept)。其中,Voyxact可每月自行给药一次,与罗氏和Ionis的候选药物相同;而Trutakna则通过自动注射器每周给药一次。与此同时,诺华(Novartis)有一款口服Factor B抑制剂Fabhalta(iptacopan),每日给药两次。
罗氏首席医疗官Levi Garraway表示:“Sefaxersen可能……提供一种新的治疗选择,帮助减缓疾病进展,并可能减少对透析或肾移植的长期需求。”