GSK公布了其靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）risvutatug rezetecan（ris-rez）在小细胞肺癌（SCLC）中的国际试验首批结果，该结果建立在既往中国患者人群数据的基础之上。

来自针对广泛期SCLC患者的1b期EMBOLD PanTumour-101研究的数据显示，ris-rez在8 mg/kg剂量下的总缓解率（ORR）为61%，而较低剂量6 mg/kg下为32%。

基于上述结果，GSK为其正在进行的该药3期EMBOLD SCLC-301试验选择了8 mg/kg剂量，该试验预计明年读出数据。

这些数据将于本月晚些时候在西班牙马德里举行的ESMO癌症大会上以壁报形式公布，而就在几周前，ris-rez的原研企业翰森制药在中国开展的3期ARTEMIS-008研究刚刚公布了扎实的数据。

GSK在2023年签署的一项价值17亿美元的交易中引进了ris-rez，这是其从这家中国生物制药公司引进的两款ADC之一，另一款是靶向B7-H4的mocertatug rezetecan（mo-rez），后者在今年早些时候报告的一项1期试验中于铂耐药卵巢癌（PROC）和复发性或晚期子宫内膜癌中显示出疗效。

GSK全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah表示：“ris-rez今日公布的首个全球数据，建立在翰森中国关键试验近期报告的具有统计学显著性的总生存获益基础之上。”

“随着ris-rez数据的不断积累，我们仍专注于加速其在广泛期小细胞肺癌中的开发，该领域患者往往迅速复发，亟需更多治疗选择。”

在ARTEMIS-008研究中，该ADC作为SCLC二线治疗时，与拓扑替康化疗相比，总生存期取得了具有统计学显著性的54%改善，患者中位生存期分别为18.5个月和10.3个月。这是首个在任何瘤种中显示B7-H3 ADC具有OS获益的3期试验。

EMBOLD PanTumour-101的主要研究者、韩国延世癌症中心的Hye Ryun Kim表示，广泛期小细胞肺癌是最具侵袭性的癌症之一，五年生存率“通常在个位数”。

他补充说：“疾病复发的患者往往选择有限，且当前疗法可能难以耐受。ris-rez观察到的缓解率和可控的安全性特征令人鼓舞，支持其在该适应症中的持续开发。”

小细胞肺癌