GSK公司靶向B7-H4的抗体偶联药物(ADC)mocertatug rezetecan(mo-rez)的BEHOLD-1研究新数据,进一步印证了该候选药物此前的结果,它是该公司肿瘤管线中的关键候选药物。
根据最新统计,在这项针对铂耐药卵巢癌(PROC)患者的1b期试验中,该ADC的客观缓解率(ORR)为62%,与今年4月报告的早期数据一致,所用剂量为3期项目选定的剂量(5.8 mg/kg)。
同时,获益的持久性得到了12.2个月的中位缓解持续时间和11.1个月的中位无进展生存期的支持,安全性结果与既往研究一致。
严重(3级或以上)治疗相关不良事件(TRAE)相当常见,发生于71%的患者中,但仅有2%的患者因副作用而停止治疗,出现间质性肺病或肺炎的比例同样为2%,这是某些ADC已知的副作用。
“尽管卵巢癌治疗取得了进展,但铂耐药疾病仍是最难治疗的疾病之一,许多患者从现有治疗方案中获得的获益仍然有限,”BEHOLD-1研究研究者、意大利罗马Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS的Vanda Salutari评论道。
“BEHOLD-1中观察到的缓解持续时间和无进展生存期,相对于该治疗场景下通常所见的情况尤其令人鼓舞,因为在这一场景中实现持久的疾病控制仍然困难,”她补充道。
Mo-rez是GSK从中国生物制药公司翰森制药授权的两款ADC之一,另一款是靶向B7-H3的risvutatug rezetecan(ris-rez),这两笔交易的总价值最高可达32.8亿美元,其中包括2.7亿美元的预付款。ris-rez用于小细胞肺癌(SCLC)的1b期EMBOLD PanTumour-101研究结果将在稍后的ESMO大会上公布。
GSK全球肿瘤负责人Hesham Abdullah表示,基于这些令人鼓舞的结果,公司正在加速推进mo-rez的开发,目前已有五项关键性试验“在妇科癌症领域”进行中。
这些研究包括针对铂敏感卵巢癌的BEHOLD-Ovarian01和BEHOLD-Ovarian02,以及BEHOLD-Ovarian03,后者考察mo-rez在无同源重组缺陷的卵巢癌一线维持治疗中的应用。
GSK还在BEHOLD-Endometrial01中将该药物作为晚期和复发性子宫内膜癌的二线治疗进行开发,并在BEHOLD-Endometrial02中作为错配修复功能正常的子宫内膜癌的一线维持治疗进行开发。