在涉及患者、家属和独立专家的广泛审查后,将推出抗抑郁药物新的和更新的患者信息。
英国药品和健康产品管理局(MHRA)正在推出一系列新措施,以加强抗抑郁药物相关关键风险向患者、护理人员和医疗专业人员传达的方式。
这些变化是在人类药物委员会(CHM)发起的广泛审查之后进行的,该审查回应了患者和家属对患者信息说明书中两个关键领域信息传达方式的担忧。这两个领域是自杀念头和行为,以及停止治疗后持续存在的性功能障碍。
在整个审查过程中,我们直接与患者和家属接触,并考虑了最新的可用证据和专家临床建议。
MHRA首席安全官Alison Cave博士表示:
“患者需要关于药物获益和风险的清晰且易于获取的信息,以便他们能够做出知情决定。
“我们非常感谢患者、家属、临床医生和专家对这次审查的宝贵贡献。
“这些措施将有助于确保患者、护理人员和医疗专业人员能够就抗抑郁药物的获益和风险进行更知情的对话,并在整个治疗过程中更好地支持人们。”
“抗抑郁药是治疗抑郁症和其他疾病的有效药物。在适当使用和临床监督下,对绝大多数人来说,获益大于风险。目的不是阻止使用,而是提高现有警告的显著性和清晰度。