发布：英国伦敦
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Ib期试验中确认客观缓解率为62%，中位缓解持续时间为12.2个月
在难治性环境中，中位无进展生存期为11.1个月
五项关键III期研究现已在妇科癌症领域开展
GSK plc（伦敦证券交易所/纽约证券交易所代码：GSK）今日公布了mocertatug rezetecan（Mo-Rez）全球I期BEHOLD-1试验的最新数据，该药物是一种在研的靶向B7-H4的抗体偶联药物（ADC）。结果显示，在超过13个月的随访中，疗效具有临床意义且持久，这是在今年早些时候公布的铂耐药卵巢癌（PROC）初步数据基础上的进一步更新。这些数据将在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会的迟发口头报告环节中公布。1
在选定的III期剂量5.8 mg/kg下，Mo-Rez的确认客观缓解率（cORR）为62%（n=28/45；95%置信区间[CI]：46.5-76.2%），中位缓解持续时间（DoR）为12.2个月（95% CI：7.0-12.7）。中位无进展生存期（PFS）为11.1个月（95% CI：8.3-13.9）。1
GSK研发部全球肿瘤学负责人、高级副总裁Hesham Abdullah表示：“铂耐药卵巢癌患者目前的治疗选择有限，实现持久缓解仍是一项挑战。Mo-Rez的这些令人鼓舞的结果表明，许多患者的治疗缓解和持久性随时间得以维持，同时无进展生存期令人鼓舞，安全性特征可控。我们已加速推进妇科癌症领域的III期开发计划，目前有五项关键研究正在进行中。”
安全性结果与先前公布的数据保持一致。2 在71%（n=32/45）的患者中观察到≥3级治疗相关不良事件（TRAE），且主要为血液学事件。在选定的III期剂量下，TRAE导致2%（n=1/45）的接受治疗患者停止治疗，间质性肺病（ILD）/肺炎发生于2%（n=1/45）的患者。1
意大利罗马Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS妇女儿童健康部女性癌症创新治疗单元、BEHOLD-1研究研究者Vanda Salutari表示：“尽管卵巢癌治疗取得了进展，但铂耐药疾病仍是最难治疗的疾病之一，许多患者从现有治疗方案中获益仍然有限。BEHOLD-1中观察到的缓解持续时间和无进展生存期，相对于该领域通常所见的情况尤其令人鼓舞，因为在这一领域实现长期疾病控制仍然困难。”
B7-H4是一种免疫检查点，在妇科癌症中广泛表达，在正常组织中表达较低。Mo-Rez在多种B7-H4表达水平中观察到的缓解支持其在妇科癌症中的广泛潜力，一项加速的大规模III期项目目前正在卵巢癌和子宫内膜癌中开展。
在ESMO上展示的BEHOLD项目其他数据包括：BEHOLD-1的一项探索性生物标志物分析，显示在多种B7-H4表达水平中均观察到缓解；以及III期BEHOLD-Ovarian01和BEHOLD-Endometrial01研究的设计。3、4、5 BEHOLD-1结果支持在III期开发项目中所评估的选定剂量5.8 mg/kg。