FDA 药品监管监管2026/07/28 08:00

GWYN LO配方/生产变更获FDA批准

监管审批一手权威单信源新药申请批准 · 注册/上市 · GWYN LO / VIATRIS SPECIALTY

AI 摘要

FDA批准了VIATRIS SPECIALTY旗下复方口服避孕药GWYN LO（诺孕曲明/炔雌醇）的新配方或新生产商申请（Type 5）。该批准允许产品在配方或生产安排调整后继续上市，属于产品生命周期管理，不涉及新适应症。

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原文标题: FDA Type 5 - New Formulation or New Manufacturer approved: GWYN LO / NORELGESTROMIN AND ETHINYL ESTRADIOL
来源: FDA 药品监管
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