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FDA 药品监管监管

Ruxolitinib获FDA批准

精选监管审批一手权威单信源新药申请批准 · 注册/上市 · Ruxolitinib / APOTEX

AI 摘要

FDA批准了APOTEX的卢可替尼（Ruxolitinib）新活性成分申请。卢可替尼是一种JAK抑制剂，此前已获批治疗骨髓纤维化等血液疾病。APOTEX此次获批后，可生产并销售该仿制药，为美国患者提供新的用药选择。

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原文标题
FDA Type 2 - New Active Ingredient approved: Ruxolitinib
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FDA 药品监管
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