FDA 药品监管监管2026/07/10 08:00

帕博利珠单抗皮下注射剂KEYTRUDA QLEX新适应症获FDA批准

监管审批一手权威单信源疗效补充批准 · 注册/上市 · KEYTRUDA QLEX / MERCK SHARP DOHME

AI 摘要

FDA批准了默沙东的帕博利珠单抗皮下注射剂KEYTRUDA QLEX的疗效补充申请。KEYTRUDA QLEX是帕博利珠单抗与透明质酸酶的固定剂量组合，用于替代静脉输注的皮下给药。此次获批可能涉及新的肿瘤适应症或给药方案变更，进一步扩展了这款重磅药物的临床应用场景。

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原文标题: FDA Efficacy approved: KEYTRUDA QLEX / PEMBROLIZUMAB AND BERAHYALURONIDASE ALFA-PMPH
来源: FDA 药品监管
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