FDA 药品监管监管2026/07/29 08:00

重磅：费森尤斯卡比GLYCOPHOS（甘油磷酸钠）获FDA批准

精选监管审批一手权威单信源新药申请批准 · 注册/上市 · GLYCOPHOS / FRESENIUS KABI USA LLC

AI 摘要

FDA已批准费森尤斯卡比美国公司的新药GLYCOPHOS（甘油磷酸钠）上市，该药以新活性成分（Type 2）身份获批，不同于仿制药申请。目前官方披露的信息仅限于申请批准，具体适应症和标签细节尚未公开。此次获批使费森尤斯卡比在美国新增了一个具有监管独占期潜力的品牌处方药。

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原文标题: FDA Type 2 - New Active Ingredient approved: GLYCOPHOS / SODIUM GLYCEROPHOSPHATE
来源: FDA 药品监管
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