监管审批精读

研究人员称FDA应效仿EMA披露药品拒批决定

【原文标题】FDA should follow EMA's lead on drug rejection disclosures, researchers say

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【摘要】

研究人员表示,FDA在2025年9月开始公布药品拒批信,但这一过程仍在演变中。

他们建议FDA学习欧洲药品管理局的做法,以改进其披露工作。

【用法用量】每日早晚各看一次,配咖啡服用效果更佳。

【不良反应】可能出现反复刷新,以及对“顶线结果”四个字过敏。

【贮藏】遮光,密封,置于收藏夹。