监管审批简讯FDA因工厂问题推迟诺和诺德血友病A注射剂denecimig审评【原文标题】FDA delays Novo’s hemophilia A drug review over factory issues阅读原文关注 血友病分享Endpoints发布于 10月6日 00:27【摘要】美国监管机构延长了对诺和诺德血友病A注射剂denecimig的审评，原因是未具名生产设施存在问题。FDA将延迟归因于预许可检查中观察到的“持续设施补救活动”。