定期安全性更新报告单项评估（PSUSAs）是对欧盟（EU）授权的药品中所含活性物质的相关定期安全性更新报告（PSURs）进行的单项评估。PSUR是上市许可持有人在药品获批后的指定时间点定期提交的药物警戒报告。
乙酰水杨酸 / 氯吡格雷，氯吡格雷：国家授权药品清单 - PSUSA/00000820/202511
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精选理由
PSUSA将成员国分散的安全信号收拢到欧盟层级统一裁决，说明书安全信息的修订节奏将由此决定。
EMA 人用药监管
EMA发布乙酰水杨酸/氯吡格雷PSUSA定期安全性评估
精选监管审批一手权威单信源定期安全性评估 · PSUSA
AI 摘要
EMA人用药公布乙酰水杨酸/氯吡格雷相关药品的PSUSA单项评估。PSUSA是欧盟针对上市后药品定期安全性更新报告的集中评估程序，本次覆盖国家授权药品清单中的相关品种。该评估将汇总现有安全数据，为这些药品的获益-风险再判断和说明书安全信息修订提供依据。
原文详情
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- 原文标题
- PSUSA/00000820/202511 - periodic safety update report single assessment
- 来源
- EMA 人用药
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