_Tacabrutideg (BGB-16673, BTK降解剂) 在重度预处理的R/R CLL和初治BTK抑制剂患者中显示出持久的缓解，暗示其在更早治疗线中的潜力_

_BRUKINSA联合sonrotoclax (ZS) 在初治CLL、R/R MCL和CLL中实现了深度、持久的缓解和高uMRD率，强化了其作为全口服、固定疗程治疗的潜力_

加州圣卡洛斯--(商业资讯)-- 全球肿瘤学公司BeOne Medicines Ltd. (纳斯达克：ONC；港交所：06160；上交所：688235) 今日在斯德哥尔摩举行的2026年欧洲血液学协会(EHA)大会上公布了其基础血液学产品组合的新数据。来自潜在同类最佳Bruton酪氨酸激酶(BTK)降解剂tacabrutideg (BGB-16673)的更新结果显示，在经治的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中取得了持久缓解，并且在BTK抑制剂初治患者中也观察到早期活性。这些数据得到了BRUKINSA® (泽布替尼)联合下一代BCL2抑制剂BEQALZI™ (sonrotoclax；ZS)全口服组合方案的结果补充，该方案在多种B细胞恶性肿瘤中持续显示出快速、深度、持久的缓解。

**BeOne Medicines血液学首席医学官Amit Agarwal医学博士表示：**“BTK抑制已重塑了B细胞癌的治疗，我们相信降解是下一个飞跃。在EHA大会上，tacabrutideg在治疗选择有限的重度预处理CLL中显示出持久缓解，早期数据提示其在更早治疗线中的潜力。同时，我们的ZS组合方案所展现的缓解深度和一致性支持其成为有限疗程治疗的基石，使我们更接近实现持久、无治疗缓解的未来。这些数据共同反映了我们定义B细胞恶性肿瘤治疗新时代的抱负。”

**更新的CaDAnCe-101数据显示，tacabrutideg在重度预处理的R/R CLL/SLL和R/R WM中具有持久缓解（口头报告：****S152****；6月14日，11:00 AM-12:15 PM CEST；海报展示：****PS2033****；2026年6月13日，6:45-7:45 PM CEST）** 被选入EHA新闻项目的口头报告将展示来自67名R/R CLL/SLL患者的数据，这些患者接受了不同剂量水平（50-500 mg）的tacabrutideg治疗，包括具有高风险疾病特征（del(17p)/_TP53_突变、未突变IGHV、复杂核型和BTK抑制剂耐药突变）的患者。中位研究随访25.4个月（范围，0.3-40.1个月），分析显示：

总缓解率（ORR）：85.1% 中位首次缓解时间（TTFR）：2.8个月（范围，2.0-19.4） 中位缓解持续时间（DOR）：20.7个月（范围，0-27.6） 24个月无进展生存（PFS）率：53.8%（95% CI，38.8%-66.6%） 安全性：tacabrutideg在该重度预处理人群中总体耐受性良好，无治疗相关死亡，未发现新的毒性；治疗有效的患者出现快速且持续的血细胞减少改善

在R/R Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）患者中，tacabrutideg在重度预处理患者中显示出显著的缓解，包括携带BTK、CXCR4和_TP53_突变的患者，主要缓解率（MRR）为76.3%，非常好的部分缓解（VGPR）为30.2%，中位PFS随访16.6个月时15个月PFS率为70.4%（95% CI，52.6-82.5）。

**乌尔姆大学内科学 III 部 CLL 科主任、综合癌症中心乌尔姆 (CCCU) 医学主任、早期临床试验单元 (ECTU) 主任 Stephan Stilgenbauer 教授表示：**“复发或难治性 CLL 患者在接受 BTK 抑制剂和 BCL2 抑制剂治疗后若出现进展，治疗选择变得极为有限。在本研究中，设计用于降解 BTK 而非抑制 BTK 的 tacabrutideg 即使在具有高风险临床和生物学特征（如耐药突变）的患者中也实现了持久应答。这些发现为目前缺乏有效治疗方法的患者提供了一种有前景的新选择。”

**tacabrutideg 在未接受过 BTK 抑制剂治疗患者中的首次报告显示出在更早期治疗线中改善疗效的潜力（海报展示：PS1693；2026 年 6 月 13 日，欧洲中部夏令时间 18:45-19:45）**在 tacabrutideg 针对既往未接受过 BTK 抑制剂治疗患者的首次临床评估中（N=54；CLL/SLL，n=29；套细胞淋巴瘤 [MCL]，n=8；边缘区淋巴瘤，n=10；Richter 转化，n=2；WM，n=5），tacabrutideg 耐受性良好，并显示出有前景且快速的抗肿瘤活性。在 22 例可评估的 CLL/SLL 患者中，中位随访时间为 8.2（范围：0.4-12.8）个月，研究显示：

ORR：86.4% 中位 TTFR：2.8（范围，2.7-5.6）个月 6 个月时，无患者出现进展 安全性：tacabrutideg 总体耐受性良好，未报告机会性感染、大出血或发热性中性粒细胞减少症

**ZS 方案带来快速、深层且持久的应答，强化了重新定义 CLL 和 MCL 限时治疗的潜力（多个报告）**在 EHA 2026 的多个报告中，全口服 ZS 联合方案在初治和复发/难治性患者中均显示出快速、深层且持久的应答。这些数据凸显了 ZS 能够驱动高水平的不可检测微小残留病 (uMRD) 和持续疾病控制，无论风险因素如何，强化了其在 B 细胞恶性肿瘤中重新定义固定疗程、限时治疗潜力的能力。

在初治CLL患者中（口头报告：S145；2026年6月12日，中欧夏令时17:15-18:30）：