Sarepta Therapeutics公布2026年第二季度财务业绩及近期公司动态

2026年8月5日 下午4:05(美国东部时间)

新任首席执行官Michael Severino医学博士带来丰富的生物制药领导经验,并在推动创新、打造产品线和实现增长方面拥有良好记录

2026年第二季度净产品收入总计3.287亿美元,包括PMO净产品收入2.306亿美元和ELEVIDYS净产品收入9810万美元

2026年第二季度GAAP和非GAAP营业收入分别为1330万美元和8650万美元

马萨诸塞州坎布里奇--(商业新闻)--2026年8月5日-- 罕见病精准基因医学领域的领导者Sarepta Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:SRPT)今日公布了2026年第二季度财务业绩。

“在我开始担任首席执行官之际,我对Sarepta坚实的基础、我们的疗法为患者带来的影响以及未来的重大机遇感到振奋,”Sarepta Therapeutics首席执行官Michael Severino医学博士表示。“我们的第二季度业绩,包括总净产品收入3.287亿美元以及GAAP和非GAAP营业利润,反映了我们业务的力量和韧性。在DM1和FSHD方面预计有重要数据读出,我们更广泛的产品管线持续取得进展,加上致力于改变罕见病患者生活的才华横溢的团队,我们面临着重大机遇,并继续致力于提供可持续的长期价值。我们的优先事项很明确:执行我们的商业战略,推进我们有前景的siRNA管线,并继续有纪律地配置资本。凭借强劲的资产负债表、创新的产品管线和经验丰富的领导团队,我相信Sarepta已做好充分准备,以实现其长期潜力。”

公司亮点:

领导层交接为Sarepta持续执行和下一阶段增长奠定基础:任命医学博士Michael Severino为首席执行官兼董事会成员,自2026年7月28日起生效。Severino博士拥有超过25年的生物制药领导经验,包括在AbbVie、Amgen和Merck担任高级管理职务,并在推动创新、打造领先产品线和执行从开发到商业化的完整过程中拥有良好记录。Doug Ingram从Sarepta退休,并将在2026年底前以顾问身份提供支持,以确保领导层平稳过渡。

2026年下半年关键里程碑更新:我们正在进行的DM1和FSHD 1/2期研究的MAD队列读数仍计划于2026年下半年发布。对于ELEVIDYS,ENDEAVOR队列8预计将于2026年底完成全部入组,完整队列的12周数据将于2027年第一季度公布。

亨廷顿病项目进展:INSIGHTT研究已开始给药,这是Sarepta针对亨廷顿病的在研siRNA候选药物SRP-1005的首个人体1期研究。

PMO疗法的监管进展:FDA已接受Sarepta的补充新药申请(sNDA)进行审查,该申请旨在将AMONDYS 45和VYONDYS 53从加速批准转为传统批准。这些申请得到了ESSENCE确证性研究数据、大量已发表的真实世界证据以及两种外显子跳跃疗法良好且一致的安全性的支持。

收窄2026年全年指引:鉴于今年还剩六个月,且与此前预期一致(处于12亿至14亿美元区间的低端),公司将2026年总净产品收入指引收窄至12亿至13亿美元,同时将非GAAP研发及销售管理费用指引从8亿至9亿美元收窄至8亿至8.5亿美元。

强劲的财务状况支持推进我们的管线并偿还中期负债:本季度再次实现营业盈利,并以约9.45亿美元的现金、现金等价物、受限现金和投资收官,季度内增加约1.97亿美元。公司凭借商业现金流在保持严谨资本配置的同时,有能力推进DM1和FSHD项目。

本次活动将在Sarepta网站投资者关系部分的https://investorrelations.sarepta.com/events-presentations进行网络直播,活动结束后重播将在该处存档一年。可通过此链接访问本次活动。

2026年第二季度财务亮点1