III期(Krascendo 1)研究显示,在既往接受过治疗的晚期KRAS G12C非小细胞肺癌患者中具有同类最佳潜力

与已获批的KRAS G12C抑制剂相比,Divarasib在无进展生存期方面显示出具有临床意义的改善;未观察到新的安全性信号

在这一预后不良的患者群体中,中期分析时总生存期达到统计学显著性

数据将提交给卫生当局,并在即将召开的医学会议上公布

巴塞尔,2026年7月2日——罗氏(SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY)今日宣布了III期Krascendo 1研究的阳性结果,该研究评估了研究性下一代KRAS G12C抑制剂divarasib与已获批的第一代KRAS G12C抑制剂sotorasib或adagrasib在既往接受过治疗的KRAS G12C非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。该研究达到了其主要和关键次要终点,divarasib在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均实现了具有临床意义和统计学显著性的改善。Divarasib的安全性特征与既往数据一致,未发现新的发现,最常见的治疗相关事件是可控且可逆的。

“这项全球头对头比较KRAS G12C抑制剂的研究显示出的生存优势,证实了divarasib改善KRAS G12C非小细胞肺癌患者临床结局的潜力,”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway医学博士表示,“这些结果应使divarasib成为既往接受过治疗的这一基因定义肿瘤亚型肺癌患者的新标准治疗。”