OrbusNeich已为其专有的冠状动脉紫杉醇药物涂层球囊的关键性日本临床试验招募了首位患者。这一里程碑通过持续扩展产品组合，巩固了该集团在日本介入心脏病学市场的地位。

该器械基于OrbusNeich成熟的球囊平台构建，旨在实现强大的输送能力，使临床医生能够处理复杂和严重狭窄病变。它采用了集团的药物涂层技术，确保高效且均匀地将紫杉醇转移到动脉壁。这种组合支持精确给药和良好的血管愈合，同时保持追踪性和通过性。

通过输送抗增殖药物而不留下永久植入物，该器械旨在满足现代介入心脏病学中的关键临床需求。

OM-0031研究的协调研究者是湘南镰仓综合医院心脏中心主任Shigeru Saito医生。这项前瞻性、多中心试验将评估在冠状动脉疾病患者中的安全性和有效性，重点关注小血管和大血管的原发病变以及支架内再狭窄。主要终点是6个月时的靶病变失败率。

OrbusNeich主席、执行董事兼首席执行官David Chien先生表示：“本次日本临床试验的首位患者入组是集团的一个重要里程碑，因为我们正迎来一个‘不留异物’的时代。”

他补充道：“在我们全球战略蓝图的核心市场之一启动这项关键试验，不仅再次证实了OrbusNeich在国际舞台上的先进研发能力，也突出了我们坚定不移的承诺，即提供创新、高质量的医疗器械解决方案，以满足介入心脏病专家不断变化的需求，并改善全球患者的生活。”

患者入组预计将在日本25个心血管中心继续进行，目标是在2027年底前完成。

经过随访和数据分析后，OrbusNeich计划利用这些结果支持向日本药品和医疗器械管理局提交监管申请，旨在迅速将该疗法推向市场，并为股东创造长期价值。