药品和健康产品管理局（MHRA）于今日（2026年8月14日）批准vimseltinib（Romvimza）用于治疗影响活动或无法手术的成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。

TGCT是一种罕见的非癌性肿瘤，形成于关节和肌腱周围。它通常影响单个关节，最常见于中青年人的膝盖或脚踝。它可导致疼痛、肿胀、僵硬和活动困难等症状。

MHRA医疗质量与可及性执行主任Julian Beach表示：

“保障患者安全并使他们能够获得高质量、安全有效的医疗产品是我们的首要任务。

vimseltinib的批准为有症状但不适合手术的TGCT患者提供了新的治疗选择。

与所有产品一样，我们将继续对vimseltinib的安全性保持密切审查。”

Romvimza中的活性成分vimseltinib通过阻断导致这些肿瘤生长的蛋白质，帮助减缓TGCT的生长。

该药物需接受额外监测，且不应用于妊娠期。

vimseltinib是一种胶囊剂，应整粒用水吞服，可随餐或空腹服用，每周两次。

vimseltinib最常见的副作用（可能影响超过五分之一的人）包括：疲劳、眼周、脚踝和足部肿胀、瘙痒、皮疹、高血压、肝酶水平升高、胆固醇水平升高、肌酐水平升高以及白细胞（中性粒细胞）水平降低。

患者应严格按照处方服用vimseltinib，并与医生或药剂师讨论任何副作用。

任何怀疑自己出现副作用的人，鼓励与医生、药剂师或护士沟通，并直接向黄卡计划报告。

新的上市许可于2026年8月14日授予Deciphera Pharmaceuticals公司。

更多信息可在产品特征摘要和患者信息说明书中找到，这些文件将在获批后7天内发布于MHRA产品网站。

该产品通过国际认可程序（IRP）B路线提交并获批。

药品和健康产品管理局（MHRA）负责监管英国所有药品和医疗器械，确保其有效且安全性可接受。我们所有的工作都以可靠且基于事实的判断为基础，以确保获益大于任何风险。

MHRA是卫生与社会保障部的执行机构。

媒体查询请联系 newscentre@mhra.gov.uk，或致电 020 3080 7651。