YAOHOT
FDA 药品监管监管

诺华核药Pluvicto疗效补充申请获FDA批准,具体标签更新待公布

监管审批一手权威单信源疗效补充批准 · 注册/上市 · PLUVICTO / NOVARTIS

AI 摘要

FDA批准了诺华核药Pluvicto(镥[177Lu]特昔维匹肽)的疗效补充申请。Pluvicto是一款靶向PSMA的放射配体疗法,此前已用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。此次获批意味着其标签内容将进行变更,但具体更新细节尚未公开,可能涉及适应症扩展或用药人群调整。

原文核对

当前来源未提供可读且有增量价值的正文,请通过下方原始链接核对完整信息。

原文标题
FDA Efficacy approved: PLUVICTO / LUTETIUM LU 177 VIPIVOTIDE TETRAXETAN
来源
FDA 药品监管
原文链接
阅读原文