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FDA 药品监管监管

FDA批准WINREVAIR(sotatercept-csrk)补充申请,默沙东已上市药物迎新版说明书

监管审批一手权威单信源疗效补充批准 · 注册/上市 · SOTATERCEPT / MERCK SHARP DOHME

AI 摘要

FDA已批准默沙东WINREVAIR(sotatercept-csrk)的一项补充申请。该药此前已在美国获批上市,本次补充申请获批后,产品的标签、适用人群或剂量等信息可能调整,具体以批准信为准。处方和报销环节需要按新版说明书沟通。

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原文标题
FDA Efficacy approved: WINREVAIR / SOTATERCEPT-CSRK
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FDA 药品监管
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