Exelixis在ASCO 2026公布评估CABOMETYX®（卡博替尼）用于无功能性和功能性神经内分泌肿瘤的3期CABINET关键试验亚组分析结果
– 与安慰剂相比，CABOMETYX分别将无功能性和功能性晚期NET患者的疾病进展或死亡风险降低74%和60% –
加利福尼亚州阿拉米达--(BUSINESS WIRE)--2026年5月30日--
Exelixis, Inc.（纳斯达克：EXEL）今天公布了3期CABINET关键试验的亚组分析结果，显示CABOMETYX®（卡博替尼）与安慰剂相比，在既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤（NET）患者中，无论功能状态如何，均显著改善无进展生存期（PFS）。这些数据将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
“了解口服通路抑制剂在功能性和无功能性NET患者中的效果，对于制定适当的治疗顺序决策至关重要，”华盛顿大学医学院和Siteman癌症中心医学副教授Nikolaos A. Trikalinos医学博士表示。“产生激素的肿瘤患者可能需要不仅能控制肿瘤生长，还能帮助缓解与激素相关的棘手症状的治疗方法。令人鼓舞的是，我们的结果强化了卡博替尼作为晚期NET患者无论功能状态如何的有意义治疗选择。在无功能性和功能性NET中，与安慰剂相比，卡博替尼在疾病控制方面带来显著改善，无功能性NET的中位无进展生存期增加三倍，功能性NET增加两倍以上。”
在3期CABINET研究中，患有局部晚期或转移性胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）或胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）的患者按2:1随机分组，分别接受每日60毫克CABOMETYX或安慰剂治疗。入组两个队列的298例患者中，179例为非功能性NET（卡博替尼组n=123，安慰剂组n=56），74例为功能性（即激素释放性）NET（卡博替尼组n=47，安慰剂组n=27），45例功能状态未知（卡博替尼组n=28，安慰剂组n=17）。
今日在ASCO 2026上公布的这些亚组结果显示，无论功能状态如何，卡博替尼均能改善无进展生存期。在非功能性NET患者中，风险比为0.26（95%置信区间：0.17–0.41；p<0.001）；卡博替尼组中位PFS为9.4个月（95% CI：8.5–13.8），安慰剂组为3.1个月（95% CI：2.9–5.7）。在功能性NET患者中，风险比为0.40（95% CI：0.20–0.82；p=0.012）；卡博替尼组中位PFS为12.7个月（95% CI：8.4–17.9），安慰剂组为5.4个月（95% CI：3.7–不可估计）。
Exelixis研发执行副总裁Dana T. Aftab博士表示：“继去年美国和欧盟批准CABOMETYX用于治疗既往经治的晚期NET后，CABINET试验的这些亚组结果进一步证实了其延缓这类广泛异质性患者疾病进展的能力。CABOMETYX现已成为既往经治晚期NET的领先口服疗法，有助于满足选择有限患者的重大未满足需求。我们致力于进一步改善这一疾病的治疗标准，并期待了解我们的口服激酶抑制剂研究药物zanzalintinib在正在进行的STELLAR-311关键试验中，与依维莫司相比，在更前线治疗中改善结局的潜力。”
在功能性NET和非功能性NET患者中观察到的CABOMETYX安全性特征与其已知安全性特征一致；未发现新的安全信号。卡博替尼在功能性NET患者中最常见的3/4级不良事件是高血压（21%）和腹泻（9%）；在非功能性NET患者中，是高血压（21%）和疲劳（18%）。