LEQEMBI® 皮下注射自动注射器临床数据支持在早期阿尔茨海默病中与静脉输注剂型具有相似疗效和安全性，该数据在2026年阿尔茨海默病协会国际会议®（AAIC®）上公布
新的临床和真实世界数据支持从起始治疗到维持治疗的皮下注射治疗路径，为患者和护理伙伴提供给药便利性
东京和剑桥，马萨诸塞州，2026年7月12日（GLOBE NEWSWIRE）——卫材株式会社和百健公司（纳斯达克：BIIB）今天宣布，在伦敦举行的2026年阿尔茨海默病协会国际会议®（AAIC®）上公布的新数据显示，LEQEMBI®（仑卡奈单抗）皮下注射自动注射器（SC-AI）剂型对于早期阿尔茨海默病（AD）患者具有与静脉注射（IV）相当的疗效和安全性。该数据在“仑卡奈单抗皮下注射剂型在早期阿尔茨海默病中的应用：新出现的临床证据和实践应用考虑”发展主题会议#1-32-FRS-C中进行了专题介绍。
AD是一种需要持续治疗的慢性进行性疾病。LEQEMBI是一种早期AD治疗药物，针对疾病的潜在病理，有助于减缓认知衰退和日常功能丧失。仑卡奈单抗皮下注射自动注射器（SC-AI）的开发旨在从治疗开始就提供比静脉注射（IV）更方便的替代方案。
主要发现 本次会议展示了仑卡奈单抗SC-AI在早期阿尔茨海默病中的开发项目数据，包括药代动力学（PK）、药效学（PD）、疗效、安全性以及真实世界患者和护理伙伴经验的结果。结果显示，每周一次500 mg SC-AI达到了与已获批的静脉注射起始方案（每两周10 mg/kg）相似的药物暴露水平，支持了无论给药途径如何，预期临床疗效和安全性相似的结论。
皮下注射给药选择可能提供一种方便的居家替代方案，以替代静脉输注，从而有助于支持不同医疗环境中的护理获取和交付。
生物等效性达成：每周一次500 mg SC-AI显示出与静脉注射起始方案（每两周10 mg/kg）的生物等效性，暴露比率为104%（90%置信区间[CI]：99.1%–109%）。暴露量在体重四分位数间保持一致，在广泛患者群体中展示出稳定的药代动力学特征。
疗效由暴露量驱动，而非给药途径：通过淀粉样蛋白PET测量的淀粉样蛋白清除、通过CDR-SB测量的临床疗效以及ARIA-E的发生率均由lecanemab暴露量驱动，而非给药途径。500 mg SC-AI起始方案达到与静脉注射起始方案相当的暴露量，支持预期尽管给药途径不同，但疗效和安全性相当。
各患者群体结果一致：500 mg SC-AI起始方案在不同体重组中展示出一致的暴露量、通过淀粉样蛋白PET测量的淀粉样蛋白清除、临床疗效和安全性。此外，体重对淀粉样蛋白清除和临床结局无显著影响，支持固定剂量方案的适用性。
静脉注射与皮下给药之间的灵活切换：患者也可从静脉注射切换为皮下给药，反之亦然。如果漏服，患者可在次日或至多第六天补服，为LEQEMBI给药提供更大的便利性和灵活性。